Insta a
retarlo del mercado y a la
población que lo consume, a no
dejar el medicamento sin consultar a
su médico
SANTO
DOMINGO-.En seguimiento a la alerta
emitida por agencias de
referencia internacional sobre presencia de la impureza Nnitrosodimetilamina
(NDMA) en el medicamento principio activo
valsarán con materia prima
del proveedor Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos,
Alimentos y Productos Sanitarios DIGEMAPS, informó que ha identificado varios
lotes en laboratorios que comercializan dicho medicamento.
En
ese sentido, la instancia, instó a los laboratorios fabricantes y las distribuidoras
que han sido afectados con este principio activo a realizar el retiro de estos
productos del mercado nacional y de todos los canales de distribución.
Al mismo tiempo, exhorta a la población a no dejar el medicamento sin
antes a acudir a su médico y a los a profesionales de salud a dar las orientaciones pertinentes
a sus pacientes en relación al uso y consumo del principio activo valsarán.
La referida
impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de
fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European
Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de
la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.
Entre
los laboratorios y distribuidoras
nacionales que se han identificados con lotes afectados figuran: Laboratorios Acromax Dominicana, Laboratorios Feltrex,
Laboratorios Gefarca, Laboratorios Cardiotech Pharmaceutical SRL y Chemicals
Laboratories Pharmaceuticals/ Distribuidora Fraperco SRL, según se especifica
en la lista a agregada a continuación.
La DIGEMAPS estará informando en caso de verificar
nuevos lotes afectados y exhorta a la población a remitir cualquier
informaciónal tiempo que invita a los profesionales de la salud remitir
cualquier información sobre reacción adversaa los teléfonos 809-541-0027 y
1-809-200-2538 (sin cargos desde el interior) al correo electrónico aim@ministeriodesalud.gob.do. Portal de notificación en línea. http://www.notificacentroamerica.nety www.salud.gob.do .
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